Резидент особой экономической зоны “Технополис «Москва”, Зеленоградский инновационно-технологический центр (ЗИТЦ), разработал первый в России имплантируемый насос крови “Спутник-Д” для детей. Уменьшенная модель аппарата вспомогательного кровообращения АВК-Н “Спутник”, который с 2012 года успешно применяется в России для лечения сердечной недостаточности, даст возможность имплантировать его даже самым маленьким пациентам. Использование новой разработки в педиатрической кардиохирургии позволит значительно повысить шансы на жизнь для детей с острой сердечной недостаточностью. Ежегодно в России более 2000 детей с тяжелыми формами сердечной недостаточности нуждаются в получении высокотехнологичной медицинской помощи, в том числе на основе имплантируемых насосов крови.
Миниатюризация системы кровообращения позволяет снизить инвазивность процедуры имплантации и расширяет возможности ее применения для пациентов с меньшими габаритами тела, чем у людей с ростом 160 сантиметров и массой 50 килограммов.
«Ежегодно в России пересаживают порядка 250 донорских сердец. Эта цифра ничтожно мала по сравнению с тем, сколько сегодня нуждается в процедуре трансплантации. Системы вспомогательного кровообращения (СВК) призваны заместить механическую функцию сердца по перекачиванию крови. Выживаемость пациентов с СВК достигает 70% в течении первых двух лет после имплантации», — отметил директор ЗИТЦ Сергей Портнов.
На сегодняшний день цикл разработки имплантируемого аппарата завершен, система проходит процедуру регистрации медицинского изделия. В мире всего около 10 компаний, сумевших довести аппарат вспомогательного кровообращения до клиник.
Сегодня в Технополисе «Москва» работает порядка двадцати компаний, занимающихся научными исследованиями и производством в области медицинской техники и биофармацевтики, которые производят продукцию для спасения жизней и здоровья людей.
Об искусственном сердце человека
Полностью искусственное сердце (total artificial heart -TAH) – это устройство, замещающее две нижние камеры органа – желудочки. Его применяют на терминальной стадии сердечной недостаточности.
Сердечная недостаточность представляет собой состояние, при котором сердце не в состоянии перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма. Эта стадия свидетельствует о крайней серьезности, когда все виды лечения, кроме пересадки сердца, оказались безрезультативными. Трансплантация сердца – это хирургическое вмешательство, при котором удаляют больное сердце человека и заменяют его здоровым от умершего донора.
TAH рекомендуют по двум причинам:
- Чтобы сохранить жизнь пациенту, пока он ожидает пересадки.
- Если нет возможности провести пересадку, но больной находится на терминальной стадии сердечной недостаточности.
Модели и строение искусственного сердца человека
Устройство крепиться к верхним камерам органа – предсердиям. Между сердцем и предсердиями находятся механические клапаны, которые функционируют как клапаны сердца, управляя потоком крови, проходящим через орган.
В настоящее время в израильских клиниках в основном используются несколько типов искусственных сердец – CardioWest, AbioCor и SynCardia . Основное различие между CardioWest и AbioCor заключается в том, что CardioWest подключен к внешнему источнику питания, а AbioCor – нет.
CardioWest оснащен двумя трубками, проходящими через отверстия в брюшной полости к грудной клетке.
SynCardia имеет небольшой размер, в отличие от первых двух – весит порядка 160 гр., искусственные сердца данного производителя предлагают модели, как для взрослых, так и для детей. Однако для поддержки устройства требуется внешнее оборудование – оно весит порядка шести килограмм, его можно носить в рюкзаке или сумке.
Автономное искусственное сердце AbioCor
Это результат 30-летних исследований, разработок и тестирований компании ABIOMED, Inc. при поддержке Национального института болезней сердца, легких и крови. Его уникальная конструкция полностью имплантируется в организм человека. В отличие от искусственных сердец в прошлом пациенты не привязаны к различным консолям, не имеют проводов или трубок, проходящих через кожу. AbioCor получило одобрение FDA.
2 июля 2001 года хирурги в Еврейской больнице в Луисвилле, штате Кентукки, впервые имплантировали искусственное сердце AbioCor 59-летнему пациенту.
TAH полностью располагается внутри грудной клетки. Батарея питания помещена внутрь сердца, она заряжается через кожу с помощью специального магнитного устройства. Энергия от внешнего зарядного устройства достигает внутренней батареи посредством системы чрескожного переноса энергии (ТЕТ).
Имплантированное устройство ТЕТ подключается к батарее. Внешний элемент ТЕТ соединен с внешним зарядным устройством. Имплантированный контроллер отслеживает и координирует скорость тока крови.
Перспективы
Искусственное сердце обычно продлевает жизнь на месяцы сверх ожидаемого срока на терминальной стадии сердечной недостаточности. Если пациент ждет пересадки органа, данное устройство может сохранить ему жизнь в период ожидания, а также улучшить ее качество. Однако TAH – это очень сложное оборудование, в том числе и для самого процесса пересадки, помимо этого, оно может вызывать осложнения.
Максимальное известное время жизни пациента на системе AbioCor (2001 год – первая пересадка) составляет 17 месяцев с момента имплантации. Спустя 2-5 лет применения пластиковые и металлические компоненты начинают изнашиваться, что требует повторного хирургического вмешательства.
В настоящее время TAH используют среди небольшого количества людей. Исследователи работают над тем, чтобы усовершенствовать устройство с целью продлить жизнь человека и уменьшить количество потенциальных побочных эффектов.
Несколько фактов, которые стоит знать об искусственных сердцах:
- Наблюдается рост спроса на TAH. По данным американского министерства здравоохранения около 4 тыс. человек ждут пересадки донорского сердца ежегодно, однако органы получают порядка 2300 пациентов. Среди стран Евросоюза 3 400 больных в 2012 году находились в очередях на донорские сердца, и только 2004 человека получили их.
- Наиболее часто используемые TAH. С 1969 по 2014 году было проведено 1 413 пересадок искусственных сердец. На устройство SynCardia и его предшественников пришлось 96% – 1352.
- Длительность применения TAH. Данные устройства помогают выжить и восстановить свое здоровье для полноценной трансплантации. Нехватка донорских сердец заставляет пациентов ждать дольше пересадки. Самое продолжительное применение TAH – 1374 дня у гражданина Италии – Pietro Zorzetto до успешной пересадки сердца 11 сентября 2011 года, использовалась модель SynCardia. В среднем устройство применяют 1-2 года.
- Повышение качества жизни. Приведем отзыв о применении искусственного сердца.
Житель Франции Frédéric Thiollet, 37 лет, прожил с искусственным сердцем 1122 дня. Со слов Frédéric: «Восстановились мои физические возможности. Я наслаждался своим «воскресением», это словно новое рождение. Физически у меня сейчас нет ограничений. Я сильный и мощный, как и раньше, даже в большей степени, чем раньше».
Крис Маршалл с искусственным сердцем прошел около 1000 км до операции по пересадке донорского сердца. Ренди Шепард совершил 7-км забег до трансплантации.
Показания для искусственного сердца человека
Данное устройство успешно применяют, если оба желудочка не работают на терминальной стадии сердечной недостаточности. Когда пациент ожидает пересадки сердца, TAH поможет продлить жизнь и повысить ее качество. Если продолжительность жизни составляет менее 30 дней, и больному не могут провести трансплантацию, искусственное сердце увеличит жизнь за пределы ожидаемых 30 дней.
TAH – это устройство «крайней меры». Это означает, что только люди, пробовавшие все другие методы лечения, кроме трансплантации, могут обратиться к нему. Применение искусственного сердца не рассматривают для пациентов, которым могут помочь лекарства или другие процедуры.
TAH имеют ограничения по объему. Размеры искусственного сердца CardioWest и AbioCor довольно большие, устройство может поместиться только в крупную грудную клетку. В настоящее время нет подобных устройств, которые используют для детей. Однако исследователи пытаются создать модели искусственного сердца меньшего объема.
Исключение составляет TAH SynCardia с небольшим весом, его применяют, в том числе и для детей, но данная модель предусматривает наличие обязательного внешнего оборудования в отличие от искусственного сердца AbioCor, которое полностью имплантируют внутрь тела.
FDA одобрило применение данных устройств для определенных случаев. Врач в израильской клинике обсудит с пациентом, может ли быть использовано TAH в конкретном случае. Если он примет решение, что искусственное сердце – хороший вариант, будут рассматриваться преимущества каждого из типов устройств.
Источники: https://sdelanounas.ru/, https://msassuta.com/
Понравилась статья? Тогда поддержите нас, поделитесь с друзьями и заглядывайте по рекламным ссылкам!
