На площадке ОЭЗ “Нойдорф” в Петербурге завершена глубокая автоматизация биотехнологического производства в новом производственном комплексе BIOCAD. Разработка, реализация и запуск проекта заняли один год. Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций.

Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн (вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737).

Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет. При разработке собственного оборудования, за счет расширения круга подрядчиков, компании удалось сократить затраты на запуск завода в 3 раза, а также существенно снизить технологическую зависимость от иностранных поставщиков.

По мнению генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Морозова, основная причина запуска данного проекта заключается в том, что иностранный разработчик не может знать технологический процесс компании так же глубоко, как ее специалисты. «Процессорные мощности мы взяли у российской компании, софт разработали сами, — рассказал глава BIOCAD. — Потом отправили спроектированные нами чертежи в Китай, и они сделали нам „железо“. В итоге кастомизированное под нас оборудование оказалось втрое дешевле, чем готовые ИТ-решения европейских разработчиков».

Запущенные в работу системы автоматизации и технологического оснащения обладают рядом дополнительных преимуществ для BIOCAD: комплектующие подобраны исходя из производственных потребностей компании, все системы оснащены цифровым интерфейсом и, наконец, компания получила полный контроль над своими данными, находящимися в облачном хранилище. Максимальный доступ к информации также позволил внедрить в бизнес-процессы компании современные технологии, такие как боты, способные отслеживать технологические процессы на установках и своевременно оповещать сотрудников о любых отклонениях.

Напомним, что в середине этого года ожидается ввод в эксплуатацию второго производственного комплекса биотехнологической компании BIOCAD на территории ОЭЗ «Нойдорф». В прошлом году компанией было объявлено об увеличении объема инвестиций в проекты на территории особой экономической зоны до 23,1 млрд рублей. Первый завод биотехнологической компанией был построен в 2013 году за 560 млн рублей. Компания планировала вложить 3,05 млрд рублей и организовать производство биологических субстанций и готовых лекарственных форм до конца 2019 года. Теперь расходы на строительство второго производственного комплекса увеличены до 3,72 млрд рублей. Дополнительные инвестиции относятся к наиболее затратным расходам на строительство лабораторий и НИОКР.

Справка:

Компания BIOCAD создана в 2001 году. Это одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. Штат компании – более 2200 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи

BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит 58 лекарственных препаратов, 16 из которых – биологические. Еще более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.

ЗАО “Биокад” основано в 2001 году Дмитрием Морозовым и его бизнес-партнером Андреем Карклиным. История компании начинается со строительства первого фармацевтического завода в селе Петрово-Дальнем Красногорского района Московской области. В новый производственный комплекс было вложено порядка 8 млн долл. Через год на базе советского Института инженерной иммунологии в пос. Любучаны Московской области Биокад создал собственную научно-исследовательскую площадку — Центр инженерной иммунологии (ЦИИ), в том же году предприятие получило первую выручку — 91 тыс. рублей. Компания превратилась в фармацевтическое предприятие полного цикла, которое самостоятельно разрабатывает препараты от молекулы до клинических испытаний и осуществляет их производство. В 2003–м она заработала уже 5 млн рублей, а в 2004–м получила грант правительства США на разработку интерферона–бета. После этого обороты предприятия в 2009 году достигли 700 млн рублей^[5]. В 2005 году учёные из Любучан создали первый оригинальный препарат компании Биокад — свечи с противовирусным белком-интерфероном «Генферон» для лечения урогенитальных инфекций.

В 2010 году Биокад стал резидентом особой экономической зоны “Нойдорф” в Петербурге и перенес туда свой производственный комплекс.

В 2011 году Карклин вышел из капитала Биокада, продав свою долю Газпромбанку.

В 2014 году компания выпустила на рынок свои разработки – ритуксимаб — первый российский препарат моноклональных антител и другие дженерики.

В 2015 году Биокад завершил регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб, был открыт новый R&D центр в Санкт-Петербурге.

В 2016 году компанией открыт ещё один R&D центр по разработке инновационных лекарственных препаратов передовой терапии, так называемых ЛППТ.

2017 – начато строительство производственных площадок в России и Финляндии, открыты международные офисы в Египте и Вьетнаме. Кроме того, компания выиграла конкурс на поставку в Москву противоопухолевых препаратов на 14 млрд рублей.

2018 – компанией зарегистрирован первый отечественный биоаналог инфликсимаба. Кроме того, сентябре 2018 года компания заключила соглашение с китайской Shanghai Pharmaceuticals о создании двух совместных предприятий для разработки, регистрации и вывода на рынок Китая лекарственных препаратов на основе моноклональных антител.

Получение маркетингового разрешения от российских контрольных органов на дженериковый атазанавир, предназначенный для лечения ВИЧ. Выпуск аналога планируется в 2019 году.

Выручка «Биокада» в 2016 году составила 1,7 млрд рублей (+ 30 % к 2015 году), прибыль — 3,16 млрд рублей (против 4 млрд рублей в 2015 году). Препараты компании экспортируются в 17 зарубежных стран: Индия, Марокко, Куба, Филиппины, Боливия, Гондурас, Никарагуа, Шри-Ланка, Монголия, в ряде стран СНГ – Беларусь, Казахстан, Грузия, Армения, Республика Узбекистан, Молдова, Азербайджан, Киргизия.

По словам генерального директора, Дмитрия Морозова, в 2017 году объём экспорта составил 1 млрд. руб.

Завершается регистрация препаратов на основе моноклональных антител ритуксимаб, бевацизумаб и трастузумаб в Аргентине, препарата ритуксимаб в Республике Уругвай, Эль-Сальвадоре, Эквадоре, Египте, Пакистане, Вьетнаме.

Идет регистрация биотехнологических лекарственных препаратов компании, в том числе моноклональных антител, в 38 странах – всего подано 68 заявок на регистрацию в различных регионах мира (Латинская Америка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия)

Производственные площадки

• Производственный комплекс в с. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область;
• Фармацевтический комплекс в ОЭЗ «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, г. Санкт-Петербург;
• Научно-исследовательский центр в ОЭЗ «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, г. Санкт-Петербург;
• Научно-исследовательский центр в пос. Любучаны, Чеховский р-н, Московская область.

Научно-исследовательские проекты

• Научно-исследовательская база, по стандартам GLP (Good Laboratory Practice) и GCP (Good Clinical Practice)
• Производство препаратов в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice)
• Центр биоинформатики, на базе которого разрабатываются лекарственные препараты на основе моноклональных антител.
• Три R&D центра, которые занимаются созданием оригинальных лекарств, биоаналогов и лекарств генной терапии.

Источники: https://sdelanounas.ru/, https://biocad.ru/, https://ru.wikipedia.org/

Понравилась статья? Тогда поддержите нас, поделитесь с друзьями и заглядывайте по рекламным ссылкам!